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生物咖啡茶

       生物咖啡茶网站上有一篇赛多利斯的《从研发到生产的上游工艺解决方案指南手册 》,从生物咖啡茶上线到现在1个月时间,已经被下载超过1700次。我想,除了品牌原因之外,这个手册几乎囊括生物制药工艺过程全部要素,是其受欢迎的重要原因。

       从这个手册中,我发现有细胞培养基这个上游工艺最关键要素之一,还发现了一个熟悉的名字:Lonza。手册上是这样介绍的:”通过与Lonza 的合作,赛多利斯已经能够为应用于蛋白和病毒生产的大多数常见细胞系( 包括CHO、PerC6、MDCK、Vero 以及昆虫细胞等) 提供广泛且强大的细胞培养基“。Lonza当之无愧。

       Lonza曾经在很长时间里是我们学习和研究的榜样。我找出一份在2006年为寻求清大天一业务发展而做的调研资料,里面有Lonza,DSM和GSK三家公司过程技术业务的模式。其中Lonza占了大部分篇幅,这里摘录一些内容如下:

       "20多年前,Lonza判断医药工业outsourcing趋势,建立custom manufacturing(客户定制)概念。"

       "CellCulture and Process Development
       大量细胞株或系(CHO,NS0,杂交瘤,人细胞系等,特别是GS质粒的细胞系),高表达(如:CD 培养基中5.5g/L 抗体);
       selectionof a culture medium培养基选择;
       definitionof an inoculum expansion 接种放大;
       productionprocess including feeding strategies 生产优化,包括流加策略,和早期临床评价同时进行;
       cell line stability studies细胞稳定性研究,包括基因稳定性;
       designand performance of process validation studies. 过程验证。”


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       客户定制、细胞株驯化、培养基选择、工艺优化,最终这些都成为清大天一业务的重要组成部分。在此之前,我们曾了解到Invitrogen Gibco的高通量筛选细胞培养基策略,但对我们来说高不可攀,也不适合当时国内的市场需求。而Lonza的业务模式具有极强的实操性,我们把Lonza在抗体药物领域的业务模式借鉴到国内疫苗领域,两年后在口蹄疫疫苗悬浮培养工艺开发中取得成功,随后建立了细胞培养工艺开发、细胞培养基研发生产以及生物反应器设计制造相辅相成的业务模式。

       写这段文字的目的主要有几点:

一、Lonza的细胞培养基,也就是Sartorius现在推广的细胞培养基,尤其是细胞培养基的个性化研发和定制方面,有很强的实力。希望这些优势能够对国内生物制药,尤其是CHO细胞生产的抗体药物产业化发展,提高产率、降低成本,起到促进作用。

二、学习先进,应该学习思维方式,把先进的模式与本土市场相结合,而不是简单获取技术秘密进行仿制。记得当年有一次与一位人用疫苗企业的老板聊天时,他无意中提到去Lonza参观大开眼界,而当我后来重提Lonza的时候,他又说记不清楚那个公司的名字了,说不定他后悔说Lonza这件事了。也许Lonza这个名字就是老板心中的竞争壁垒吧,其实无非就是信息不对称而已。

三、创新不一定是重大发明,而是行之有效。正如《创新者的密码》这本书中写的,创新的第一个方法就是利用他山之石,也就是将其它领域甚至行业已经成熟的技术、理念赋予新的用途。清大天一就是把Lonza在抗体药物领域的业务模式、以及部分抗体药物工艺技术和借鉴到国内疫苗行业,从而成功实现了悬浮培养技术在兽用疫苗生产工艺中的应用,并且发展到无血清悬浮培养工艺。

       我们的生物制药发展到现在,并且在互联网的环境下,已经完全不应该、也不可能凭借信息不对称而取得竞争优势了。反之,信息的公开透明趋势、交流的多样化发展,减少边际成本和机会成本,才能促进行业在高水平、坚实的基础上竞争和快速发展。这也正是生物咖啡茶论坛的初衷。


发表于 2016-1-18 00:38:53 | 显示全部楼层 |阅读模式

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该帖共收到 2 条回复!
拜读了这篇文章, 颇有感触。
   
其一是很多客户不了解,往往一个公司最热销的产品是该公司产品的应用手册;Pharmacia, Amersham 和 GE LifeSciences 都是如此。一个公司要想市场宣传效益高,一是要做好产品应用的推广(清晰实用的产品应用手册是个好方法),二是为客户提供现场技术支持。这两条比单纯的产品广告有效得多。
   
感触其二是文中所提的创新并不等于发明,如果仔细观察现代生物制药中的纯化技术,大多数都能在生物废水处理技术中找到原型,只不过是工艺更精细、验证更严格、效果更稳定。市场要得是最实用、最适用的技术和产品,并不需要原创和时尚。
发表于 2016-1-19 05:00:45 | 显示全部楼层

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杨于京 发表于 2016-1-19 05:00
拜读了这篇文章, 颇有感触。

其一是很多客户不了解,往往一个公司最热销的产品是该公司产品的应用手册;Ph ...

谢谢杨博士的讨论!

您说的极是,供应商不能把客户仅仅当成销售对象,而是首先考虑用户的感受、用户的需求。我曾经分享过一本书:《用户战略》,Users, Not Customers: Who Really Determines the Success if Your Business。  

我们的传统观念,包括现在很多人还总是担心讲多了就泄露秘密给竞争对手了。其实我认为,如果仅仅因为介绍给用户的技术方法或者方案就能够泄露自己的秘密或者竞争力,那这些所谓的竞争力也许根本就不存在,尤其是在互联网经济之情况下,竞争力应该都是在打破信息壁垒之后建立起来的。例如两年前我就认为,工业生产线上的生物反应器基本设计已经没有秘密可言,应该免费提供给用户,甚至由用户自行采购配件安装调试。真正的技术含量应该在生产工艺的摸索与调试,参数、数据积累与分析,细胞培养基的个性化优化等等。




发表于 2016-1-19 07:13:11 | 显示全部楼层

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