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生物咖啡茶

本帖最后由 爱科生物 于 2016-3-11 18:53 编辑


       郑州爱科生物科技有限公司以全悬浮细胞驯化、工业化应用技术服务主要业务方向,以实现所有动物疫苗全悬浮培养为目标,替换所有转瓶、鸡胚等传统生产技术,为生产企业转型升级而服务。公司目前开发成熟的技术平台包括:BHK21细胞、MDCK细胞、Vero-E6细胞、Marc-145细胞、ST细胞、MDBK细胞、F81细胞和293T细胞的全悬浮培养技术平台。

1、BHK21细胞全悬浮培养平台

BHK.png

       BHK21细胞是悬浮培养研究和应用最为成熟的细胞系。在国际上30年前大规模悬浮培养生产口蹄疫疫苗已经得到广泛应用,国内近年该技术才开始陆续应用。BHK21细胞生长快、细胞密度高,它可以培养口蹄疫病毒、狂犬病病毒、猪伪狂犬病毒、猪流行性乙型脑炎病毒、鸡新城疫病毒、鸭黄病毒等具有很高的应用价值。

2、MDCK细胞全悬浮培养平台

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       目前国外有少数公司已经采用了全悬浮MDCK细胞生产人用流感疫苗,无载体全悬浮病毒培养技术以其放大迅速、操作简单、成本低廉的先天优势,是未来最有竞争力的生产技术。国内部分厂家炒作的禽流感病毒MDCK细胞微载体、纸片载体培养本质上还是贴壁培养,载体培养在成本和工业放大方面有重大的先天缺陷,各厂家都遇到巨大的障碍,这就是各厂家鲜有产品问世的原因。

    郑州爱科的MDCK全悬浮细胞(天然细胞株,未经基因改造),经确认可以生长H5禽流感病毒,Re-6株细胞全悬浮培养工艺技术已经研究完成,动物试验已经完成,HI效力高于国家标准。MDCK细胞还可以应用人用流感疫苗和所有宠物疫苗病毒培养,如犬瘟热、细小病毒、腺病毒、副流感等。

3、Vero-E6细胞全悬浮培养平台

vero.png

       Vero-E6细胞国内外都没有全悬浮培养工业化应用的报道。爱科生物已经证实该株细胞可以生长猪病毒性腹泻病毒(PEDV,CPE明显),犬瘟热;该细胞在人用疫苗方面有更加广泛的应用,如人流感、狂犬病、甲肝、手足口病、SARS病毒等。

4、Marc-145细胞全悬浮培养平台

MARC145.png

       爱科生物已经证实Marc-145全悬浮细胞可以生长蓝耳病病毒(PRRSV),有报道该细胞株可以培养猪伪狂犬病毒。

5、ST细胞全悬浮培养平台

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       爱科生物已经证实ST全悬浮细胞可以生长猪伪狂犬(PRV)、细小病毒PPV、传染性胃肠炎(TGEV);国内猪瘟活疫苗也普遍用该细胞培养。

6、MDBK细胞全悬浮培养平台

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       该细胞株主要用于高效培养牛病毒,如传染性鼻气管炎(IBR)、病毒性腹泻(BVDV)等疫苗生产。

7、F81细胞全悬浮培养平台

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       该细胞株用于培养犬猫细小病毒(CPV/FPV),尤其适用于水貂肠炎(MPV)灭活疫苗生产。

8、293T无血清、低血清高密度悬浮培养平台

       为爱科生物最新研究产品,可应用于腺病毒表达载体为基础的基因工程疫苗工业化生产。


    爱科生物可提供的技术服务包括:

   1、提供全悬浮BHK21、MDCK、Vero-E6、Marc-145、ST、MDBK、F81、293T细胞、培养设备,建立实验室悬浮培养传代培养平台,完成种子批冻存;
   2、实验室30升生物反应器细胞悬浮培养技术,病毒培养技术、实验室建设、SOP建立;
   3、30-3000升生物反应器工业化放大、高密度培养和病毒生产技术;
   4、最合理的生物反应器生产车间的规划和配套设施设计;
   5、工业化3000升生物反应器设计制造技术,保证工业放大成功。

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郑州爱科生物科技有限公司介绍

一、公司成立背景

       近年来农业部不断提高动物疫苗行业技术门槛,第1708号公告规定自2012年2月1日起,停止受理新建兽用转瓶培养生产方式的兽用细胞苗生产线项目兽药GMP验收申请。公告第1899号规定自2013年2月20日起监测期内的新兽药,只能由新兽药注册企业生产,但最多不超过3家。农业部2013年6月4日发文(农办医[2013]32号),口蹄疫疫苗自2013年9月1日起,将提高质量标准,疫苗效提高为6个PD50,总蛋白含量小于500ug/ml,这是中国首次对动物疫苗蛋白含量提出标准。伴随着企业大规模兼并重组浪潮的来临,企业间的竞争必将是以新产品、新技术为核心的竞争。生物反应器悬浮培养技术为目前最先进的生产技术,是企业节能减耗,提高产品质量的有力保证。

       生物反应器悬浮培养技术以其自动化、管道化、规模化的优势正在中国疫苗行业掀起一场技术革命。在口蹄疫灭活疫苗行业必威安泰、金宇悬浮培养技术已经全面应用,天康、中农威特、中牧已经完成设备采购,2013年生物反应器技术已经在全行业改造完成。禽流感灭活疫苗行业反应器技术革新已经掀开,各种概念不断热炒,以微载体、纸片载体为技术概念的企业相继受益匪浅,成都天邦、吉林曙光均获得GMP证书,山东信得在2013年1月6日获得重组禽流感病毒(H5N1亚型)灭活疫苗(细胞源,Re-6株)的生产文号(生制(2013)153122206)目前产品已经上市,在多省份已经中标供货,未来2-3年全面采用反应器技术生产禽流感疫苗已是大势所趋。除了2大动物疫苗外,当前猪瘟、圆环病毒、蓝耳病、禽法氏囊等疫苗,部分以载体技术实现工业化生产。可以预见未来生物反应器悬浮培养技术的应用,各生产厂家产品质量的差距将会进一步拉大。

       时代赋予,勇于担当,怀抱着让新技术转变为生产力的梦想,一批硕士博士齐聚郑州,于2013年初注册成立爱科生物科技有限公司,坐落于美丽的郑州市高新区。公司以全悬浮细胞驯化、工业化应用技术服务主要业务方向;以实现所有动物疫苗全悬浮培养为目标,替换所有转瓶、鸡胚等传统生产技术,为生产企业转型升级而服务。公司已与大北农集团动物医学研究中心完成悬浮培养狂犬病灭活疫苗合作项目;与河南美兰生物签订ST细胞悬浮培养合作合同;与中监所、杭州荐量、四川海林格、常州同泰等多家达成合作意向,共同开发悬浮培养技术的工业化应用项目,公司愿为中国动物疫苗生产技术领先于世界而努力奋斗。


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公司创始人简介

       李少英总经理2003年毕业于河南农业大学动物医学专业,2006年硕士研究生毕业于新疆农业大学,期间在哈尔滨兽医研究所师从吴东来研究员进行学习研究,完成硕士学位论文;2006-2011年工作于中国农业科学院特产研究所武华研究员课题组,2006-2013年工作于内蒙古必威安泰生物科技有限公司。自参加工作至今历任课题主持人、研发部主任、技术总监职务(分管生产和研发)。2008、2012年三次赴德国、美国培训学习生物反应器制造和应用技术,多次在行业学会报告并作讲演报告。


       2007年至今一直从事动物疫苗悬浮工业化应用研究。期间得到华威特董事长武华博士、哈兽研生物安全首席专家吴东来研究员、辉瑞动保亚太研发总监张恕城博士、默沙东(英特威)牛病首席专家薛文志博士、美国卫生部部长助理张少英博士的指导帮助,悬浮培养技术在2007年取得关键件性突破,必威安泰口蹄疫悬浮培养项目破土动工。李少英总经理主持参与了工厂GMP车间设计建设、生物反应器设计、悬浮培养规程变更、口蹄疫疫苗生产、高纯疫苗研制工作。3200升工业化口蹄疫病毒悬浮培养生产线是中国最大的动物疫苗悬浮培养生产线,每周可以生产1000万毫升成品疫苗,蛋白含量和效力检测均高于国家标准,已累计生产超过20亿毫升;新技术的应用直接推动了行业进步和产品质量的提升,目前口蹄疫行业已普遍采用大规模悬浮培养技术,农业部农办医[2013]32号文件使口蹄疫疫苗成为动保行业质量标准最高的产品。

       2013年创建郑州爱科生物科技有限公司,根植于多年的悬浮培养技术研究经验,在爱科生物悬浮培养技术平台下联合中监所、军事兽医研究所、哈药集团、常州同泰、四川海林格、生泰尔进行了禽流感、狂犬病、伪狂犬病毒、猪瘟、蓝耳病毒、犬细小病毒、犬瘟热病毒、牛传染性病气管炎和病毒性腹泻病毒的全悬浮培养研究交流合作。爱科生物已经与大北农动物医学中心签署合作协议,帮助其建立全悬浮培养狂犬病灭活疫苗研究平台,2014年项目合作已经完成。2016年初与河南美兰生物签订ST全悬浮细胞技术合作合同。

       热爱科研才是奋斗的最大动力,2003年至今获得14项实用新型或发明专利授权,正在申报3项发明专利。参加863计划“新型重大动物疫病疫苗与诊断试剂创制及生产工艺创新”(2011AA10A213)课题,主持“大规模生物反应器悬浮培养工程研究中心建设”课题。《大规模悬浮培养技术生产口蹄疫灭活疫苗》和《口蹄疫二价灭活纯化疫苗的研制》项目分别获得呼和浩特市2011年度科技进步一等奖和三等奖。

       欢迎您来郑州参观指导工作!
       公司网址www.aikbio.com 微信平台订阅号aikbio
       TEL:13838515038
       研发中心地址:郑州市金水区经三北路85号注协大厦
发表于 2016-3-11 18:53:47 | 显示全部楼层 |阅读模式

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该帖共收到 1 条回复!
如果这些技术平台中有一部分可以实现产业化,将对我国疫苗行业的技术和格局带来巨大的变革。希望:
(1)实现产业化技术,尤其是MDCK细胞、VERO细胞。
(2)成本低于现有生产工艺技术。
发表于 2016-3-12 17:02:27 | 显示全部楼层

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